BioNTech اعلام کرده داروی آزمایشی gotistobart در مرحله نهایی آزمایش بالینی توانسته برای گروه مشخصی از بیماران مبتلا به سرطان ریه، نتیجهای بهتر از درمان استاندارد نشان دهد.
بازتاب_ این دارو در مطالعه Phase 3 موسوم به PRESERVE-003 روی بیماران مبتلا به نوع سنگفرشی سرطان ریه سلول غیرکوچک بررسی شده است. بیماری این افراد با وجود دریافت ایمونوتراپی و شیمیدرمانی قبلی پیشرفت کرده بود.
طبق اعلام BioNTech، gotistobart در مقایسه با شیمیدرمانی استاندارد باعث «بهبود معنادار بالینی» در بقای کلی بیماران شده و میزان بقا در مطالعه تقریباً دو برابر گروه درمان استاندارد بوده است.
مرحله سوم آزمایش بالینی معمولاً آخرین مرحله بزرگ پیش از ارائه پرونده برای دریافت مجوز از نهادهای دارویی است، هرچند نتیجه مثبت یک مطالعه به معنای تأیید قطعی دارو نیست.
جزئیات کامل دادهها، از جمله مدت دقیق بقای بیماران، عوارض جانبی و عملکرد دارو در زیرگروههای مختلف، برای ارزیابی پزشکی نهایی اهمیت زیادی خواهد داشت.
BioNTech پس از موفقیت جهانی واکسن کووید-۱۹، بخش بزرگی از سرمایه و پژوهش خود را دوباره بر هدف اولیه شرکت یعنی درمان سرطان متمرکز کرده است. این شرکت چندین داروی مبتنی بر سیستم ایمنی و فناوریهای نوین را در مراحل مختلف آزمایش دارد.
سرطان ریه همچنان یکی از شایعترین و مرگبارترین سرطانها در جهان است و بیماران مبتلا به بیماری پیشرفته، بهخصوص پس از ناکامی درمانهای اولیه، گزینههای محدودتری دارند.
اگر دادههای کامل مطالعه نتایج اولیه را تأیید کند و دارو مجوز بگیرد، gotistobart میتواند به گزینه تازهای برای بخشی از این بیماران تبدیل شود.
با این حال تا زمان انتشار کامل نتایج و ارزیابی نهادهای دارویی، متخصصان معمولاً درباره مقایسه مستقیم اثربخشی یک داروی آزمایشی با درمانهای موجود محتاط باقی میمانند.
نظرات کاربران
نخستین دیدگاه را درباره این خبر ثبت کنید
یادآوری: نشانی ایمیل منتشر نمیشود و دیدگاههای حاوی توهین، تهمت، افترا یا واژگان نامناسب تأیید نخواهند شد.
نظر شما میتواند شروع یک گفتوگوی سازنده باشد.