تحولی بزرگ در درمان درد؛ تأیید اولین داروی مسکن غیرافیونی توسط FDA
سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) پس از بیش از دو دهه، اولین داروی غیر اوپیوئیدی جدید برای تسکین درد حاد را تایید کرد. این دارو، که با نام Journavx (سوزترین) شناخته می‌شود، می‌تواند گزینه‌ای ایمن و موثر برای مقابله با دردهای حاد نظیر دردهای ناشی از جراحی و آسیب‌ها باشد و خطرات وابستگی به اوپیوئیدها را کاهش دهد.
بازتاب– سازمان غذا و دارو (FDA) هفته گذشته از تایید یک داروی جدید غیر اوپیوئیدی برای تسکین درد خبر داد. این اقدام نخستین بار در بیش از دو دهه گذشته است که این سازمان دارویی با مکانیسم عمل نوآورانه غیر اوپیوئیدی را تایید می‌کند.
این دارو که با نام تجاری Journavx (سوزترین) شناخته می‌شود، یک قرص خوراکی است که برای درمان دردهای حاد، مانند درد ناشی از جراحی یا آسیب‌ها، طراحی شده است. برخلاف اوپیوئیدها که با اتصال به پروتئین‌های گیرنده در اعصاب سیستم عصبی مرکزی عمل می‌کنند، سوزترین تنها در اعصاب محیطی—یعنی اعصابی که خارج از مغز و نخاع قرار دارند—اثر می‌کند. به‌طور خاص، این دارو کانال یون سدیم وابسته به ولتاژ به نام NaV1.8 را که مسئول انتقال سیگنال‌های درد در اعصاب محیطی است، مسدود می‌کند.
چون این دارو به‌طور مستقیم بر روی مغز تاثیر نمی‌گذارد و با مکانیسمی متفاوت از اوپیوئیدها عمل می‌کند، گزینه‌ای ایمن‌تر برای تسکین درد است که می‌تواند خطرات وابستگی به اوپیوئیدها را کاهش دهد.
برای تایید این دارو، FDA به داده‌های دو آزمایش بالینی تصادفی و دو سو کور، شامل گروه‌های شاهد و دارونما و داروهای فعال، استناد کرد. این آزمایش‌ها بر روی بیمارانی که در حال بهبودی از جراحی‌های مختلف—از جمله عمل جراحی شکم یا برداشتن بونیون—بودند انجام شد. بیماران دسترسی به ایبوپروفن به‌عنوان داروی مسکن اضطراری داشتند. هر دو آزمایش نشان دادند که سوزترین موجب کاهش‌های معنی‌داری در درد و عوارض جانبی ایمن در بیماران شده است.
در بیانیه‌ای، جکلیین کوریگان-کیوری، مدیر موقت مرکز ارزیابی و تحقیق داروهای FDA، این تایید را یک “گام مهم در مدیریت درد حاد در سلامت عمومی” دانست. وی افزود: “یک کلاس درمانی جدید غیر اوپیوئیدی برای درد حاد فرصتی است برای کاهش برخی از خطرات استفاده از اوپیوئیدها برای تسکین درد و در اختیار قرار دادن یک گزینه درمانی جدید برای بیماران.”
شرکت Vertex که تولیدکننده این دارو است، اعلام کرد که قرص ۵۰ میلی‌گرمی که برای ۱۲ ساعت اثر دارد، با قیمت عمده‌فروشی ۱۵.۵۰ دلار به بازار عرضه خواهد شد. به این ترتیب، هزینه روزانه دارو ۳۱ دلار و هزینه هفتگی آن ۲۱۷ دلار خواهد بود. این قیمت بیشتر از اوپیوئیدهای ارزان و ژنریک است. با این حال، گزارشی از موسسه ارزیابی بالینی و اقتصادی در دسامبر گذشته تخمین زده بود که سوزترین با قیمت ۴۲۰ دلار در هفته، “کمی هزینه‌سازتر” از اوپیوئیدها خواهد بود، زیرا این دارو می‌تواند از بروز موارد وابستگی به اوپیوئیدها جلوگیری کند.
در بیانیه‌ای، رشما کوالرامانی، مدیر عامل و رئیس شرکت Vertex، این تایید را “یک نقطه عطف تاریخی برای ۸۰ میلیون نفر از مردم آمریکا که هر سال دارویی برای درد حاد متوسط تا شدید تجویز می‌کنند” توصیف کرد. وی افزود: “ما این فرصت را داریم که الگوی مدیریت درد حاد را تغییر دهیم و استاندارد جدیدی در درمان ایجاد کنیم.”
منبع: arstechnica
