جدیدترین اخبار
15 مهر 1400 ساعت 23:36 اجتماعی کد خبر :851209
برای چاپ کلیک کنید

سازمان غذا و دارو : مجوز مصرف اضطراری واکسن “اسپایکوژن” صادر شد

سازمان غذا و دارو : مجوز مصرف اضطراری واکسن "اسپایکوژن" صادر شد

معاون وزیر و رییس سازمان غذا و دارو گفت: روز گذشته مجوز مصرف اضطراری از سوی سازمان غذا و دارو برای واکسن “اسپایکوژن” صادر شد.

به گزارش ایسنا، دکتر محمدرضا شانه ساز اظهار داشت: اثربخشی واکسن‌هایی همچون فایزر در مقابل سویه‌های جدید ویروس کرونا، کاهش یافته است و در برخی موارد به زیر ۵۰ درصد رسیده است. این در حالیست که اثربخشی واکسن اسپایکوژن بالاتر از مقادیر مجاز اعلام شده در دستورالعمل‌های سازمان جهانی بهداشت بوده است.

وی افزود: در حال حاضر ویروس غالب کرونا در کشور شامل سویه‌هایی مانند دلتا، انگلیسی و ووهان ممکن است باشد، که مطالعه بالینی واکسن اسپایکوژن جزو معدود مطالعاتی در جهان است که تماما در پیک دلتا انجام شده است و این واکسن در مقابل اکثر سویه‌های موجود ویروس کرونا در کشور، اثربخشی مناسب و بالاتر از دستورالعمل‌های سازمان جهانی بهداشت را داشته است.

وی تصریح کرد: بر اساس گزارش ارسالی از مطالعه بالینی و نظر کمیته بالینی، در این مرحله از مطالعه بالینی فاز ۳ واکسن اسپایکوژن، اثربخشی واکسن در پیش از ابتلا به موارد علامت دار و خفیف کووید۱۹ و در شرایط غلبه واریانت دلتا در کشور، حدود ۶۰ تا ۶۵ درصد برآورد شده است.

رییس سازمان غذا و دارو یادآور شد: براساس هماهنگی با معاونت بهداشت وزارت بهداشت مقرر شده که افرادی که در فاز‌های موفق مطالعات بالینی واکسن دریافت کرده اند، بتوانند کارت واکسن خود را دریافت کنند تا در مراحل اجرای قرنطینه هوشمند با مشکلی مواجه نشوند.

شانه ساز گفت: تولید ماهانه اسپایکوژن بر اساس اظهارات شرکت سیناژن، حداقل سه میلیون دُز است.

بنابراعلام وزارت بهداشت، وی خاطرنشان کرد: به نظر می‌رسد که مشکلی برای استفاده از واکسن اسپایکوژن به عنوان دُز بوستر یا یادآور، وجود نداشته باشد لیکن بمنظور اظهار نظر قطعی انجام مطالعات بیشتر ضروری می‌باشد.

معاون وزیر بهداشت پر پایان اظهار کرد: شرکت سیناژن نیز همچون واکسن‌های برکت و پاستور از ابتدا بر اساس دستورالعمل‌های سازمان جهانی بهداشت برای دریافت تاییدیه‌های لازم، مطالعات کارآزمایی خود را طراحی کرده و تلاش این شرکت این بوده که حتما مجوز‌های سازمان جهانی بهداشت و سایر مراجع معتبر بین المللی را برای صادرات این واکسن، دریافت کند.

روی خط خبر

  • اجاره به شرط تملیک؛ پیشنهادی برای متقاضیان نهضت ملی مسکن
  • مرزهای زمینی هم برای مسافران ۸ کشور آفریقایی بسته شد
  • تجمع ایثارگران مقابل ساختمان بنیادشهید
  • انتقاد چین از رفتار دوگانه آمریکا و انگلیس
  • اتحادیه جهانی علمای مسلمان توافقنامه های کشورهای عربی با اسرائیل را حرام اعلام کرد
  • روسیه: آغاز رایزنی‌های غیررسمی پیش از مذاکرات برجام
  • استاندار تهران: حتی به قیمت تعطیلی صنایع، اجازه مازوت سوزی را نمی دهیم
  • مسمومیت ۲۳ دانش آموز در کاشان با گاز مونوکسیدکربن
  • سهام عدالت ارزان شد
  • اتصال گمرک به سامانه جامع تجارت آغاز شد
  • انهدام شبکه‌ بزرگ قاچاق سازمان‌یافته لوازم خانگی در عملیات سازمان اطلاعات سپاه
  • دستور رئیس جمهوری درباره مدارس و کنترل مرزها
  • علی باقری وارد وین شد
  • مصدومیت ١۵ تن در آتش سوزی کارخانه فولاد غرب تبریز
  • دانشگاه علوم پزشکی اصفهان: حال ۲ مصدوم اعتراضات دیروز مناسب نیست
  • مرگ پناهجوی ایرانی بر اثر یخ‌زدگی در مرز بلاروس – لهستان
  • نماینده آمریکا: ایران اگر خواهان رسیدن به نتیجه است، رو در روی ما بنشیند
  • فرزند شهید فخری‌زاده: جریانات سیاسی کشور در ترور پدرم نقش داشتند
  • درگذشت پیرترین خبرنگار ایران
  • شرایط اداره شرکت حسابداری
  • فرمانداری تهران: شهروندان فقط برای سفر به ۲۲ شهر نارنجی نیاز به مجوز تردد دارند
  • ۴ درصد از سود سهام عدالت به صورت سهام پرداخت شده است
  • قیمت سکه ۶ آذر ١۴٠٠ به ١٢ میلیون و ۶۵٠ هزار تومان رسید
  • اغفال دختر جوان در سایت همسریابی
  • استیون سوندهایم، آهنگساز آمریکایی درگذشت
  • پشه خطرناک در بندرعباس رویت شد
  • بخشنامه جدید بانک مرکزی برای ساماندهی بازار ارز
  • زیر دریایی سنگین «بعثت» رونمایی می‌شود
  • آیا واکسن آسترازنکا در برابر سویه جدید «امیکرون» کرونا کارایی دارد؟
  • هشدار به وزیر بهداشت درباره اجرای قانون نسخه‌نویسی الکترونیکی