صدور مجوز فاز سوم کارآزمایی واکسن رازی

مجوز فاز سوم کارآزمایی بالینی واکسن رازی کووپارس از سوی کمیته اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت صادر شد.

کمیته اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، دوم شهریورماه، مجوز آغاز فاز سوم کارآزمایی بالینی واکسن نوترکیب پروتئین اسپایک کووید-۱۹ موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی به نام «رازی کووپارس» را صادر کرد.

به گزارش ایسنا به نقل از موسسه رازی، فاز سوم کارآزمایی بالینی واکسن نوترکیب پروتئین اسپایک کووید -۱۹ موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی با صدور مجوز از سوی کمیته اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، وارد فاز سوم مطالعات بالینی شد.

در فاز سوم، ایمنی و کارایی واکسن رازی کووپارس (Razi Cov Pars) با واکسن سینوفارم در دو گروه موازی در جمعیت بالغ بالاتر از ۱۸ سال به صورت تصادفی شده و دوسوکور انجام خواهد شد.

مطالعات فاز نخست این واکسن، دهم اسفندماه سال ۱۳۹۹ با ۱۳۳ داوطلب آغاز و تا نیمه اردیبهشت با موفقیت به پایان رسید. فاز دوم نیز با ۵۰۰ داوطلب اوایل خرداد آغاز و نیمه مرداد با موفقیت پایان یافت.

با صدور مجوز از سوی کمیته اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت، فاز سوم کارآزمایی بالینی این واکسن به سرعت آغاز می شود.