جدیدترین اخبار
17 فروردین 1399 ساعت 09:32 اجتماعی کد خبر :703819
برای چاپ کلیک کنید
تولید کیت‌ها از زمان فراخوان تاکنون

تایید نهایی کیت‌های تشخیص کرونای ۳ شرکت دانش‎بنیان

تایید نهایی کیت‌های تشخیص کرونای ۳ شرکت دانش‎بنیان

با شیوع کرونا ویروس در کشور از سوی ستاد توسعه زیست فناوری معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری و وزارت بهداشت، فراخوان مشترکی برای تولید کیت‌های تشخیص این ویروس منتشر شد و در آن از همه شرکت‌های دانش بنیان و فناور خواسته شد تا طرح‌های خود را در این زمینه ارائه دهند.

ویروس کرونا از خانواده کروناویریده بوده که دارای ساختار ژنومی RNA تک رشته‌ای است. ذره ویروس معمولا به شکل کروی با قطر ۸۰ تا ۱۲۰ نانومتر با میخک‌های تاجی روی سطح ویریون (شبیه تاج خورشید و علت نامگذاری) دیده می‌شود. این خانواده بزرگ از ویروس‌ها به طور معمولی در بین مهره‌دارانی مانند خفاش، شتر و گربه گردش می‌کند.

ویروس SARS-COV-۲ به عنوان جدیدترین عامل بیماری‌زای کرونا ویروس شناسایی شده است که می‌تواند باعث ایجاد پنومونی (ذات‌الریه) ویروسی و تنگی نفس در انسان شود. به منظور تشخیص این ویروس و شناسایی بیماران، محققان شرکت‌های دانش بنیان با انتشار این فراخوان اقدام به ارائه نمونه کیت‌های خود کردند.

به گزارش ایسنا،به گفته مسوولان ستاد توسعه زیست فناوری برخی از کیت‌های تولیدی این شرکت‌ها به تایید رسیده است، ولی تولید انبوه آن نیاز به صدور تاییدیه از سوی هیات امنا ارزی است.

جزئیات درباره یک طرح ملی فوری

میثم پرگو کارشناس ارشد ستاد توسعه زیست فناوری در گفتگو با ایسنا با اشاره به فرآیند اجرای طرح ساخت داخل کیت‌های تشخیص کرونا ویروس، افزود: دو هفته پایانی سال گذشته فراخوانی را با همکاری انستیتو پاستور و اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت برای تولید کیت Real Time PCR برای تشخیص ویروس کووید-۱۹ منتشر کردیم.

وی با بیان اینکه بازوی اجرایی این فراخوان ستاد توسعه زیست فناوری معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری است، اظهار کرد: با انتشار این فراخوان ۵۲ شرکت کیت‌های تولیدی خود را برای ما ارسال کردند که پس از بررسی در نهایت ۸ شرکت برای تولید این نوع کیت‌ها انتخاب شدند.

پرگو، با بیان اینکه محصولات این شرکت‌ها مورد حمایت معاونت علمی قرار گرفت، ادامه داد: تاکنون از این تعداد شرکت منتخب، ۳ شرکت توانستند تاییدیه اولیه کیت‌های تشخیص کووید-۱۹ را از انستیتو پاستور دریافت کنند.

این محقق ستاد توسعه زیست فناوری، با تاکید بر اینکه این ۳ شرکت همچنین موفق به کسب مجوز فروش از اداره کل تجهیزات وزارت بهداشت را نیز دریافت کردند، خاطر نشان کرد: از این رو ۳ شرکت دارای مجوز‌های تایید برای “فروش” و هم “تولید” دارند.

به گفته وی این ۳ شرکت توانایی تولید حدود ۲۲۰ هزار واکنش در هفته را دارند.

این کارشناس ارشد ستاد توسعه زیست فناوری ادامه داد: سایر شرکت‌ها نیز نمونه اولیه کیت‌های تولیدی خود را به انستیتو پاستور ارائه کردند که در مراحل ارزیابی قرار دارند و به موازات آن اسنادی که نیاز بوده به اداره کل تجهیزات پزشکی ارسال کرده‌اند تا با پایان ارزیابی‌ها از سوی انستیتو پاستور، مجوز‌های این محصولات برای فروش از سوی اداره کل تجهیزات نیز صادر شود.

وی از برگزاری جلسه‌ای با هیات ارزی خبر داد و یادآور شد: به منظور فروش و تجاری‌سازی کیت‌های تشخیصی کووید-۱۹ در این شرکت‌ها و تامین بازار، جلسه‌ای با هیات امنا ارزی برگزار کردیم.

پرگو، خاطر نشان کرد: در این جلسه از سوی هیات امنا ارزی اعلام شد که کشور در دو هفته آتی نیاز به ۵۰۰ هزار واکنش دارد و مقرر شد این ۳ شرکت که دارای مجوز از سوی انستیتوپاستور و اداره کل تجهیزات پزشکی هستند، ۵۰ درصد این میزان نیاز را تامین کنند.

وی به بیان اینکه برای این شرکت‌ها زمینه برای تجاری سازی محصولات آن‌ها فراهم شده است، گفت: از آنجایی که ما از ابتدا هماهنگی‌های لازم را با انستیتوپاستور انجام داده بودیم و مقرر شده بود که کیت‌های تولیدی را با نمونه‌های خارجی که در اختیار دارند، مقایسه‌ای انجام دهد از این رو کیفیت کیت‌های تولیدی ارزیابی شد و این ۳ شرکت توانستند مجوز‌های لازم را دریافت کنند.

پرگو، با بیان اینکه کیت‌هایی که مجوز دریافت کردند از نوع کیت‌های تشخیصی هستند، ادامه داد: در کنار این شرکت‌ها، یکی از شرکت‌های دانش بنیان از گذشته اقدام به تولید کیت‌های استخراج کرده بود که این شرکت نمونه‌ای از کیت‌های استخراجی خود را به انستیتوپاستور ارسال کردند و توانستند تاییدیه لازم را دریافت کنند.

وی تاکیدکرد: این شرکت سازنده کیت تشخیص استخراج توانمندی خوبی برای تامین این نوع کیت‌ها برای شرکت‌های سازنده کیت تشخیص را دارد.

پرگو با بیان اینکه شرکت‌های فناور دارای مجوز برای تولید کیت توانمندی لازم را برای تامین کیت‌های مورد نیاز در ۲ هفته آتی را دارند، ادامه داد: در حال حاضر این شرکت‌ها توانایی انجام حدود ۲۲۰ هزار واکنش در هفته را دارند و این شرکت‌ها توانایی پاسخ ۵۰۰ هزار تست را خواهند داشت.

به گفته این مقام مسوول، بر اساس سیاست‌های سازمان غذا و دارو و هیات امنا ارزی دارند، در فاز اول این شرکت‌ها برای انجام ۵۰۰ هزار کیت در ۲ هفته آتی برنامه‌ریزی خواهند کرد.

به گفته وی با بیان اینکه این شرکت‌ها مقداری از این کیت‌ها (حدود ۱۰۰ هزار کیت) به صورت آماده نزد این شرکت‌ها وجود دارد، یادآور شد: برای تولید انبوه این کیت‌ها نیز هر زمان که تاییدیه‌های مربوط به هیات امنا ارزی برای خرید این کیت‌ها صادر شود، انجام خواهد شد.

پرگو با تاکید بر اینکه همه زیر ساخت‌های تولید این کیت‌ها همانند مواد اولیه و تجهیزات فراهم است، گفت: ما در حال رایزنی برگزاری جلسات با هیات امنا ارزی هستیم تا تولید این کیت‌ها سرعت بیشتری بگیرد.

روی خط خبر

  • اتحادیه املاک: ایرانی‌ها آپارتمان خود را در دوبی رها کردند و برگشتند
  • سازمان هواپیمایی کشوری مجوز پرواز‌های العراقیه را ابطال کرد
  • سهام عدالت چقدر می ارزد؟
  • واردات 58 میلیون دز واکسن کرونا/ اوج واردات واکسن در شهریور جاری/ جدول
  • «کشتن خواجه» تنها فیلم ایرانی حاضر در بخش مسابقه جشنواره تالین
  • قیمت خودرو در بازار آزاد؛ ۲۶ شهریور ۱۴۰۰
  • سکه ۱۱ میلیون و ۷۴۰ هزار تومان شد
  • تعلیق واکسن اسپوتنیک از سوی سازمان جهانی بهداشت
  • واکنش ایران به بیانیه شورای همکاری خلیج فارس: ملال‌آور، تکراری، نخ‌نماشده و…
  • وزیر نفت: ایران 153 میلیارد بشکه نفت قابل برداشت دارد
  • چین: ایران عضو کامل سازمان شانگهای می‌شود
  • لبنان؛ شادمانی از ورود کامیون های حامل گازوئیل ایران/ عکس
  • گسترش حضور اسرائیل در دریای سرخ برای مقابله با ایران
  • نظر سازمان جهانی بهداشت درباره واکسن‌های ایرانی
  • ناجا: انهدام تیم تروریستی مسلح در شمال غرب کشور
  • دیدار امیرعبداللهیان با لاوروف در حاشیه اجلاس شانگهای
  • رئیسی: به دنبال مذاکرات نتیجه بخش هستیم
  • به مرز مهران مراجعه نکنید
  • آغاز اجلاس سران سازمان همکاری شانگهای با حضور ایران
  • شکستن حباب قیمت خودروهای خارجی با اجرای طرح واردات خودرو
  • قیمت جهانی نفت امروز ۱۴۰۰/۰۶/۲۶
  • نوسان بیت کوین در کانال ۴۸ هزار دلار
  • آخرین جزئیات از نحوه تدریس و آموزش در سال تحصیلی جدید
  • «روزی روزگاری آبادان» پروانه نمایش گرفت
  • رسانه صهیونیستی: اسرائیل جرات حمله به نفتکش‌های ایرانی را ندارد
  • افزایش صادرات نفت ایران با وجود تحریم‌های آمریکا
  • رئیسی در جمع ایرانیان مقیم تاجیکستان: دولت سیزدهم امنیت سرمایه و سرمایه‌گذار را تضمین کرده است
  • متقاضیان کمک ودیعه مسکن بخوانند
  • دومین محموله واکسن اهدایی از اتریش وارد ایران شد
  • سخنرانی مجازی رئیسی در سازمان ملل؛ سه شنبه آینده
  • 16 شهریور- حامد