تولید صافی دیالیز اطفال در ایران با نشان CE اروپا

مدیرعامل سازمان تدارکات پزشکی هلال احمر، از اخذ پروانه و تولید صافی دیالیز اطفال در ۲ سایز F۴ و F۴٠ خبر داد.

علی فرجی، گفت: از آنجا که صافی دیالیز حیاتی ترین محصول برای بیماران مزمن کلیوی به ویژه اطفال است، این سازمان با نیاز سنجی های انجام شده از واحدهای درمانی همودیالیز اطفال در سراسر کشور که متوسط مصرف سالیانه این نوع صافی های دیالیز را حدود ۴۰ هزار صافی اعلام کرده اند، تولید این نوع از صافی های دیالیز را در اولویت قرار داد.

وی ادامه داد: جدیدترین صافی دیالیز اطفال در هلال احمر منطبق با استانداردهای بین المللی در داخل کشور تولید می شود و دارای نشان CE اروپا است.

فرجی با اشاره به اینکه این نخستین پروانه تولید رسمی صافی دیالیز مخصوص اطفال در شرکت تجهیزات پزشکی هلال ایران است، توضیح داد: با اخذ این پروانه جدید، کار تولید این نوع از صافی دیالیز اطفال در دو سایز F۴ و F۴٠ از هفته جاری در شرکت تجهیزات پزشکی هلال ایران وابسته به این سازمان آغاز شده است.

وی اظهار داشت: از ویژگی های این صافی دیالیز جدید بهبود شاخص های کیفی صافی از قبیل سازگاری عالی آن با خون، میکروآندولاسیون فیبر برای جریان موثر محلول دیالیز، ضریب تصفیه (UF) بهتر و تصفیه عالی سموم کوچک مولکول اورمیک بطور بهینه در جریان خون است.

فرجی گفت: طبق اطلاعات ارزیابی شده موجود ۵۰ درصد موارد نارسایی کلیه در کودکان بیماری های مادرزادی و ارثی از جمله (اختلال جنینی در رشد کلیه ها، رفلاکس نفروپاتی (برگشت ادرار)، بیماری های کیستی کلیه) و بیماری های اکتسابی از جمله(عفونت های کلیه، بیماری های التهابی کلیه و سندرم همولیتیک اورمیک) است که این اطفال برای درمان بیماری های خود هنگام انجام همودیالیز (دیالیز خونی) نیازمند استفاده از صافی دیالیز اطفال هستند.

مدیرعامل سازمان تدارکات پزشکی جمعیت هلال احمر به ظرفیت تولید سالانه بیش از ۲ میلیون صافی دیالیز در دو نوع (Low Flux) و (High Flux) در شرکت تجهیزات پزشکی هلال ایران وابسته به سازمان تدارکات پزشکی خبر داد و گفت: این دو نوع صافی دیالیز، محصولاتی استریل، یکبار مصرف، غیر تب زا و زیست سازگار هستند.

صافی های دیالیز تولیدی شرکت تجهیزات پزشکی هلال ایران دارای فیبرهای توخالی و نیمه تراوایی است که با استفاده از پدیده انتشار (Diffusion) مواد زائد با وزن مولکولی کوچک مانند اوره و نظایر آن را از خون جدا می کند و آنها پس از عبور از میان الیاف نیمه تراوا و ورود به مایع دیالیز از بدن خارج کرده و موجب تصفیه خون می شوند.

به گزارش مهر، شرکت تجهیزات پزشکی هلال ایران به عنوان یکی از مجتمع های صنعتی در زمینه تولید تجهیزات پزشکی یکبار مصرف است که با استفاده از تکنیک های نوین، بهره مندی از دانش روز دنیا، بهره مندی از ماشین آلات مدرن و رعایت الزامات محیطی توانسته است با توسعه و تولید محصولات جدید در جهت رفع نیازهای بیماران خاص نقش مهمی را ایفا نماید.

محصولات تولیدی این شرکت شامل تولید انواع صافی دیالیز در سایزهای مختلف، انواع سرنگ، سرسوزن های دندانپزشکی و زیر جلدی، سرنگ انسولین، آنژیوکت، ست سرم، میکروست، فیلتر لکوسیت، سوزن فیستولا، ست دیالیز، کارتریج و کیسه بی کربنات سدیم و…، است.