جدیدترین اخبار
4 اسفند 1397 ساعت 14:14 اجتماعی کد خبر :494207

تولید پر خطر یک دارو جهت درمان «آرتریت روماتوئید» به همت محققین ایرانی

دکتر احمدرضا جمشیدی

رئیس مرکز تحقیقات روماتولوژی ایران از تولید داروی درمان «آرتریت روماتوئید» به همت محققین ایرانی خبر داد و گفت: کیفیت این دارو مشابه نوع خارجی آن است و بیماری را در محل پیام شروعش متوقف می‌کند.

به گزارش بازتاب، دکتر احمدرضا جمشیدی، فوق تخصص روماتولوژی، استاد دانشگاه علوم پزشکی تهران و رئیس مرکز تحقیقات روماتولوژی ایران در مراسم رونمایی از داروی ‌«روفانیب‌» گفت: این دارو برای بیمارانی که مبتلا به آرتریت روماتوئید هستند کاربرد دارد و بیماری را در محل پیام شروعش متوقف می‌کند.

وی افزود: بیماری های خود ایمنی به این صورت هستند که یک عامل خارجی وارد بدن می‌شود و سیستم ایمنی را تحریک می کند. در زمینه ژنتیکی و اختلالات ایمنی که وجود دارد این سیستم ایمنی به خود بدن حمله می کند که و این بیماری را خود ایمنی می‌نامیم.

رئیس مرکز تحقیقات روماتولوژی ایران ادامه دارد: این دارو به منظور درمان استفاده می‌شود

چند سال پیش این دارو به نام توفاسیتینیب وارد کشور شد ولی به دلیل قیمت بالای این دارو که ماهانه ۵.۵ میلیون برای بیمار هزینه داشت بنابراین نمی‌توانستیم برای بیمار تجویز کنیم و بیمار هم توانایی پرداخت این دارو را نداشت همچنین هیچ بیمه ای هم این دارو رو پوشش نمی‌دهد چون این بیماری مزمن است و طول درمان طولانی داردو مجبور بودیم این دارو را در داخل کشور تولید کنیم.

وی بیان داشت: این اتفاقی است که در داخل کشور ما افتاده و این دارو تولید شد واعداد و ارقامی که می بینیم به عنوان کنترل کیفی نشان می دهد این دارو کاملا مشابه داروهای خارجی است.

جمشیدی اضافه کرد: اکنون لازم است دولت توجه به تولیدات داخلی داشته باشد چراکه این مسئله کمک به بیمارانی است که واقعا دردمند هستند بخصوص مریض آرتریت روماتوئید که به درمان مقاوم هستند و شبانه روزی درد می کشند و نمی توانند به کار روزمره‌شان برسند.

نیما سپهری، مدیر عامل شرکت داروسازی نانو الوند در ارتباط با این دارو اظهارداشت: شرکت داروسازی نانوالوند برای نخستین بار در کشور موفق به تولید داروی روفانیب شده است. محصول روفانیب (Rhofanib) با نام ژنریک توفاسیتینیب برای آن دسته از بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید و پسوریاتیک ارتریتیس که به متوترکسات پاسخ مناسب نشان نداده‌اند و بیماران مبتلا به کولیت اولسراتیو متوسط تا شدید کاربرد دارد.

وی با اشاره به اینکه روفانیب به شکل قرص ۵ میلی‌گرمی و در جعبه‌های ۵۶ عددی وارد بازار شده است، گفت: در شرکت نانو الوند گروهی از متخصصین جوان دانشگاه‌های ایران با میانگین سنی 30 سال گرد هم آمده‌اند.

سپهری اضافه کرد: تولید این محصول دارویی برای اولین بار در کشور باعث می‌شود تامین آن مداوم، با قیمت مناسب برای بیمار ایرانی باشد. این دارو جزو دسته داروهای پرخطر است که تولید آن تنها در خطوط دارای سیستم های بسته دارای ایزولاتور امکان پذیر است.

وی گفت: با توجه به وجود خط تولید اختصاصی برای مولکول های پرخطر، همچنین تجربه تولید بیش از 10 محصول خوراکی پرخطر توسط مجموعه نانوالوند، این شرکت بر آن شد تا به عنوان یکی از معدود دارندگان تکنولوژی ایزولاتور در ایران تولید این محصول را در برنامه کاری خود قرار دهد.

مدیر عامل شرکت داروسازی نانو الوند بیان داشت: این محصول یکی از معدود گزینه های خوراکی نسل جدید درمان برای درمان آرتریت های مفصلی و پسوریازیس است. این محصول یک JAK inhibitor است که اخیرا تاییدیه مصرف در بیماری التهابی روده را نیز گرفته است.

وی گفت: عوارض محدود نسبت به رقیب تزریقی (متوترکسات)، سهولت در استفاده و تامین با کیفیت با قیمتی حداقل 10 برابر کمتر از مشابه تک نسخه ای خارجی و نصف قیمت برند در ترکیه از مهم ترین مزایای رقابتی محصول نانوالوند است.

سپهری افزود: مراحل توسعه فرمولاسیون، تولید و آنالیزهای این دارو توسط تیم های متخصص جوان ایرانی در طول مدت 2 سال انجام شده است.

وی گفت:شرکت نانوالوند دارای آزمایشگاه کنترل کیفی و روندهای کنترل کیفی حین، پس از تولید و پس از ورود به بازار محصول است. این آزمایشگاه همه تست های مرتبط به کیفیت محصول از نظر شیمیایی و میکروبی را براساس استانداردهای روز دنیا انجام می‌دهد

سپهری افزود: یکی از مهم ترین تست های کنترلی بر روی فراورده های نانوالوند، تست مقایسه با برند است. در این تست همه خصوصیات شیمیایی دارو، مانند ناخالصی ها(که برخی از عوارض ناشی از انهاست)، همین طور انحلال دارو و دیگر خصوصیات بررسی می‌شود. در مورد داروی روفانیب نیز این تست ها انجام شده و مشابهت این محصول با برند Xeljanz به اثبات رسیده است.

Ad

Ad
Ad

روی خط خبر

  • مقام فنلاندی: نگران افزایش تنش‌ها در خاورمیانه هستیم
  • پخش سریال «گیله‌وا» به شبکه افق رسید
  • فینال «عصر جدید» امشب در 4 ساعت پخش می‌شود
  • «عمر البشیر» به دریافت رشوه از «بن سلمان» اعتراف کرد
  • 2 نمایش جدید عروسکی کودک به صحنه می‌آید
  • لزوم ارائه هرچه سریعتر گزارش «سگها» به مردم
  • ظریف: برای پایان دادن به فشار اقتصادی آمریکا اقدام نظامی نمی‌کنیم
  • اولتیماتوم وزیر اقتصاد به سازمان مالیاتی
  • اعلام برندگان قدیمی‌ترین جایزه ادبی بریتانیا
  • بخشنامه “شورای حل اختلاف” از سوی رئیس قوه قضاییه ابلاغ شد
  • حقوق بازنشستگان فولاد برای اولین بار پیش از موعد پرداخت می شود
  • نمایش ویژه «در جستجوی فریده» در موزه سینما
  • خسارت ۲ هزار میلیاردی تلفات جاده‌ای در سال گذشته
  • ادعای آنکارا درباره بمباران کاروان ارتش ترکیه در خاک سوریه
  • کاهش حق بیمه اجباری تاکسی‌های درون شهری
  • توسعه سامانه‌های ثابت دوربین‌های نظارتی و پلاک خوان‌ها در جاده‌های کشور
  • رئیس‌جمهور قانون تشکیل وزارت میراث فرهنگی، گردشگری و صنایع دستی را ابلاغ کرد
  • ۹۰ درصد معتادان متجاهر تا پایان سال ساماندهی می‌شوند
  • عرضه اولیه 20 درصد سهام یک شرکت فولادی در بورس تهران
  • فیلم کشتن سگ‌ها مربوط به سال ۹۶ است
  • حزب کارگر انگلیس: لندن باید با چین درباره هنگ‌کنگ مذاکره کند
  • وزیر اسرائیلی: برای عملیات نظامی گسترده‌ در غزه آماده می‌شویم
  • قابل توجه مشمولان سهام عدالت
  • لزوم تسریع در تخلیه کالاهای اساسی از بنادر کشور
  • وزارت اطلاعات بزرگترین باند مواد مخدر در جنوب کشور را منهدم کرد
  • افتتاح 6 ایستگاه جدید مترو تا پایان سال
  • پژمان بازغی، مجری افتتاحیه جشنواره فیلم کودک
  • ساخت سریال «ساهره» متوقف شد
  • ورود افراد زیر 13 سال به اینستاگرام ممنوع است
  • ایران در بزرگترین نمایشگاه هوا-فضای جهان شرکت می‌کند