جدیدترین اخبار
۲۴ آبان ۱۳۹۶ ساعت ۰۹:۵۸ پزشکی و سلامت کد خبر :148219

ماجرای نبود داروی چند میلیاردی آمریکایی در فهرست دارویی ایران

دبیر شورای بررسی و تدوین داروهای ایران، در واکنش به نبود داروی گران قیمت «اسپینرازا» در فهرست دارویی کشور، گفت: هنوز هیچ شرکت دارویی داوطلب واردات این دارو نشده است.
دکتر شکوفه نیکفر اظهارداشت: فهرست دارویی هر کشور محور سیاست های ملی دارویی آن کشور است که بر اساس شاخصه هایی تدوین می شود.

به گزارش مهر ،وی با عنوان این مطلب که هر دارویی برای قرار گرفتن در فهرست دارویی هر کشور می بایست چند ویژگی از جمله دسترسی بیمار به دارو، کیفیت و ایمنی دارو، قابل خرید و مصرف منطقی را داشته باشد، افزود: محوریت فهرست دارویی برای آن کشور، انتخابی از کل داروهایی است که در دنیا تایید می شود.

نیکفر با تاکید بر اینکه دارو برای بررسی به منظور قرار گرفتن در فهرست دارویی می بایست مطالعات بالینی را داشته باشد، تصریح کرد: داروهای مورد تایید در دنیا برای قرار گرفتن در فهرست دارویی ایران، می بایست تایید ایمنی داشته باشند. همچنین، ثابت شود اثربخشی مناسب دارد.

دبیر شورای بررسی و تدوین داروهای ایران، اضافه کرد: مسئله هزینه اثربخشی دارو، موضوع مهمی است که بر اساس آن، دارو وارد پروتکل های درمانی یک کشور می شود.

نیکفر به بازوهای تامینی در بازار دارویی اشاره کرد و ادامه داد: آنچه در شاخصه های سیاست های دارویی قابلیت تامین وجود دارد، موضوع بازوهای تامینی دارو است.

وی افزود: شرکت های تولیدی یا وارداتی به عنوان بازوهای تامینی دارو تلقی می شوند.

نیکفر به داروی «اسپینرازا» اشاره کرد و گفت: در مورد این دارو، هنوز هیچ شرکتی اعلام آمادگی نکرده که می تواند آن را فراهم کند و هر زمان که شرکتی اعلام آمادگی برای واردات این دارو داشته باشد، فایل پرونده خوانده می شود.

دبیر شورای بررسی و تدوین داروهای ایران، افزود: مسلما چنین دارویی که در سال اول آن بیش از ۴ میلیارد تومان هزینه دارد، و سالانه ۲ میلیارد تومان هزینه نگهداری بیمار با این دارو است، هزینه اثربخشی ندارد.

نیکفر با اشاره به عنوان داروهای «اورفان» برای تامین نیازهای دارویی بیماری های بسیار نادر، گفت: بیماری SMA۱ نیز از جمله بیماری های بسیار نادر است که اصولا برای تامین داروهای این قبیل بیماری ها در تمام دنیا، راهکارهایی وجود دارد تا فشار مالی کمتری به بیمار از جهت هزینه سنگین دارو، تحمیل شود.

وی با اشاره به قیمت بسیار گران داروی «اسپینرازا»، افزود: در خیلی از اوقات حاکمیت نمی تواند همه هزینه ها را پرداخت کند و می بایست از طریق دیگری این هزینه ها حمایت شود.

نیکفر با تاکید بر این مطلب که حق عادلانه بیمار است که به داروهای مورد نیازش دسترسی داشته باشد، تصریح کرد: از طرف دیگر، باید بتوانیم توانمندی فراهم کردن حق را داشته باشیم.

وی با عنوان این مطلب که تاکنون هیچ شرکت دارویی برای تامین این دارو در کشور اعلام آمادگی نکرده است، اظهارداشت: به رغم آمادگی وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو برای بررسی اثربخشی این دارو، ولی هنوز داوطلب نداشته ایم. لذا، در چنین شرایطی، به بیمار توصیه می شود می تواند از هر راهی دارو را تهیه کند و ما تسهیلات ورود آن را فراهم می کنیم.

دبیر شورای بررسی و تدوین داروهای ایران، گفت: داروی اسپینرازا یک داروی جدید است که در سال ۲۰۶۱ به تایید FDA آمریکا رسیده و هنوز بر سر اثربخشی آن اختلاف نظر وجود دارد.

داروی spinraza با نام ژنریک NUSINERSEN به صورت ویال های ۱۲ و ۵ میلی گرم در کمپانی BIOGEN آمریکا تولید می شود.

این دارو برای درمان بیماری SMA ( SPINAL MUSCULAR ATROPHY) تاییدیه FDA را در اواخر ۲۰۱۶ و اوایل ۲۰۱۷ دریافت کرده است که به صورت مستقیم داخل مایع مغزی و نخاعی تزریق می شود. در شروع درمان سه دوز به به فاصله ۱۴ روز و دوز چهارم با فاصله ۳۰ روز تزریق نخاعی می گردد و در ادامه هر ۴ ماه یک دوز مصرف می شود.

وبگردی

روی خط خبر

  • پسماندهایی که تشعشع دارند
  • فرصت یک ماهه ایران برای گریز از «خود تحریمی واقعی»
  • اسکناس بزودی حذف می‌شود؟
  • سازمان ملل: اسرائیل در تلاش است تسلط خود را بر بخش شرقی قدس تقویت کند
  • شاهزاده سعودی: دستگاه های ردیاب دور ساق پاهای بازداشت شدگان هتل ریتزکارلتون گذاشته شده
  • دموکرات ها خواستار فشار ترامپ بر اوپک شدند
  • کاهش ارزش پول ترکیه در یک ماه گذشته به ۲۰ درصد رسید
  • عباس عبدی: چند ماه قبل از انتخابات خاتمی گفته بود نهایتا ۵ میلیون رای می آوریم
  • تلاش زودهنگام برای ایجاد تنش در رابطه مقتدی صدر و ایران
  • اصلاح طلبان نگران تکرار هزینه های ائتلاف با اعتدالیون و راست میانه
  • جاده «فشم» همچنان مسدود است/مسیر جایگزین معرفی شد
  • پشت پرده بسته شدن حساب بانکی ایرانی‌ها در گرجستان چه بود ؟
  • در جستجوی ٣٠ میلیارد دلار گمشده!
  • نخستین انفجار تروریستی در بغداد پس انتخابات اخیر عراق
  • صلاحیت امنیتی داماد ترامپ به طور دائم تایید شد
  • مجری پیشکسوت تلویزیون درگذشت
  • نوسان قیمت ارز دلیل افزایش قیمت سکه
  • گزارشی از بازار داغ «فالگیری»!
  • روزانه ۱۵ میلیون دلار خسارت ۱۶ ساله توتال به ایران!
  • خط و نشان کنگره آمریکا در مقابل قانون انسداد اروپا
  • نرخ تورم در برابر گرانی‌ جاخالی می‌دهد
  • گلایه امین تارخ از تلویزیون
  • راهبرد آمریکا در قبال ایران؛ ترامپ در رویای بازگشت به ۲۰۰۳
  • ابراز نگرانی رژیم صهیونیستی از قدرت پدافند هوایی ارتش سوریه
  • ترامپ سوئیفت و مقام‌های اروپایی همکار با ایران را تحریم کند
  • فرسایش سالانه ۲ میلیارد تن خاک در ایران/ ۵۵ درصد مساحت کشور سیل‌خیز است
  • واکنش سازمان حمایت به گرانی لبنیات
  • توزیع دیزل یورو ۴ آغاز شد/ دستگاه‌های خاطی در حوزه آلودگی هوا معرفی می‌شوند
  • ایران ۹۰ درصد زعفران جهان را تولید می کند، باید مرجع قیمت زعفران باشد
  • بهانه‌جویی برخی دستگاه‌ها در اجرای مصوبات آلودگی هوا/بازنگری در روند تست خودروها