جدیدترین اخبار
۲۴ آبان ۱۳۹۶ ساعت ۰۹:۵۸ پزشکی و سلامت کد خبر :148219

ماجرای نبود داروی چند میلیاردی آمریکایی در فهرست دارویی ایران

دبیر شورای بررسی و تدوین داروهای ایران، در واکنش به نبود داروی گران قیمت «اسپینرازا» در فهرست دارویی کشور، گفت: هنوز هیچ شرکت دارویی داوطلب واردات این دارو نشده است.
دکتر شکوفه نیکفر اظهارداشت: فهرست دارویی هر کشور محور سیاست های ملی دارویی آن کشور است که بر اساس شاخصه هایی تدوین می شود.

به گزارش مهر ،وی با عنوان این مطلب که هر دارویی برای قرار گرفتن در فهرست دارویی هر کشور می بایست چند ویژگی از جمله دسترسی بیمار به دارو، کیفیت و ایمنی دارو، قابل خرید و مصرف منطقی را داشته باشد، افزود: محوریت فهرست دارویی برای آن کشور، انتخابی از کل داروهایی است که در دنیا تایید می شود.

نیکفر با تاکید بر اینکه دارو برای بررسی به منظور قرار گرفتن در فهرست دارویی می بایست مطالعات بالینی را داشته باشد، تصریح کرد: داروهای مورد تایید در دنیا برای قرار گرفتن در فهرست دارویی ایران، می بایست تایید ایمنی داشته باشند. همچنین، ثابت شود اثربخشی مناسب دارد.

دبیر شورای بررسی و تدوین داروهای ایران، اضافه کرد: مسئله هزینه اثربخشی دارو، موضوع مهمی است که بر اساس آن، دارو وارد پروتکل های درمانی یک کشور می شود.

نیکفر به بازوهای تامینی در بازار دارویی اشاره کرد و ادامه داد: آنچه در شاخصه های سیاست های دارویی قابلیت تامین وجود دارد، موضوع بازوهای تامینی دارو است.

وی افزود: شرکت های تولیدی یا وارداتی به عنوان بازوهای تامینی دارو تلقی می شوند.

نیکفر به داروی «اسپینرازا» اشاره کرد و گفت: در مورد این دارو، هنوز هیچ شرکتی اعلام آمادگی نکرده که می تواند آن را فراهم کند و هر زمان که شرکتی اعلام آمادگی برای واردات این دارو داشته باشد، فایل پرونده خوانده می شود.

دبیر شورای بررسی و تدوین داروهای ایران، افزود: مسلما چنین دارویی که در سال اول آن بیش از ۴ میلیارد تومان هزینه دارد، و سالانه ۲ میلیارد تومان هزینه نگهداری بیمار با این دارو است، هزینه اثربخشی ندارد.

نیکفر با اشاره به عنوان داروهای «اورفان» برای تامین نیازهای دارویی بیماری های بسیار نادر، گفت: بیماری SMA۱ نیز از جمله بیماری های بسیار نادر است که اصولا برای تامین داروهای این قبیل بیماری ها در تمام دنیا، راهکارهایی وجود دارد تا فشار مالی کمتری به بیمار از جهت هزینه سنگین دارو، تحمیل شود.

وی با اشاره به قیمت بسیار گران داروی «اسپینرازا»، افزود: در خیلی از اوقات حاکمیت نمی تواند همه هزینه ها را پرداخت کند و می بایست از طریق دیگری این هزینه ها حمایت شود.

نیکفر با تاکید بر این مطلب که حق عادلانه بیمار است که به داروهای مورد نیازش دسترسی داشته باشد، تصریح کرد: از طرف دیگر، باید بتوانیم توانمندی فراهم کردن حق را داشته باشیم.

وی با عنوان این مطلب که تاکنون هیچ شرکت دارویی برای تامین این دارو در کشور اعلام آمادگی نکرده است، اظهارداشت: به رغم آمادگی وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو برای بررسی اثربخشی این دارو، ولی هنوز داوطلب نداشته ایم. لذا، در چنین شرایطی، به بیمار توصیه می شود می تواند از هر راهی دارو را تهیه کند و ما تسهیلات ورود آن را فراهم می کنیم.

دبیر شورای بررسی و تدوین داروهای ایران، گفت: داروی اسپینرازا یک داروی جدید است که در سال ۲۰۶۱ به تایید FDA آمریکا رسیده و هنوز بر سر اثربخشی آن اختلاف نظر وجود دارد.

داروی spinraza با نام ژنریک NUSINERSEN به صورت ویال های ۱۲ و ۵ میلی گرم در کمپانی BIOGEN آمریکا تولید می شود.

این دارو برای درمان بیماری SMA ( SPINAL MUSCULAR ATROPHY) تاییدیه FDA را در اواخر ۲۰۱۶ و اوایل ۲۰۱۷ دریافت کرده است که به صورت مستقیم داخل مایع مغزی و نخاعی تزریق می شود. در شروع درمان سه دوز به به فاصله ۱۴ روز و دوز چهارم با فاصله ۳۰ روز تزریق نخاعی می گردد و در ادامه هر ۴ ماه یک دوز مصرف می شود.

Ad

روی خط خبر

  • اشرف‌غنی: هدف طالبان از تهاجم اخیر حضور قدرتمند در مذاکرات بود
  • شورای امنیت سرمنشأ جنایات سعودی‌ها در یمن است
  • «فقدان تفکر اقتصادی»؛ مهمترین چالش پیشبرد دیپلماسی اقتصادی
  • ملت ایران بن‌بست ندارد/امروز جهاد واقعی مبارزه با فقر وبیکاری است
  • سهام جهان رشد کرد /لیر ترکیه از نفس افتاد
  • ترکیه هم به دنبال روسیه، اوراق قرضه آمریکایی خود را فروخت
  • سقوط بیش از ۶ درصدی لیره ترکیه با تهدید آمریکا به تحریم‌های بیشتر
  • آل‌خلیفه از اقامه بزرگترین نماز جمعه شیعیان بحرین ممانعت کرد
  • «عمران خان» نخست‌وزیر پاکستان شد
  • پرونده سقوط هواپیمای آسمان به تهران منتقل شد/احضار و تحقیق از ۴ مدیر و مسئول
  • فعالیت درحوزه پزشکی بدون “پیوست‌های پژوهشی” مزیتی ندارد
  • مرگ آقای بازیگر، فیلم‌های تلویزیون را تغییر داد
  • کسب اجازه‌ی مرضیه برومند از “روح بلند عزت‌الله انتظامی”
  • اولین پوستر تاریخ سینما حراج می‌شود
  • خلبانان چینی احتمالاً برای حمله به اهداف آمریکا آموزش می‌بینند
  • چین: ترکیه توان غلبه بر مشکلات موقت اقتصادی را دارد
  • وزرای دفاع روسیه و ترکیه دیدار کردند
  • آخرین وضعیت پخش فیلم «خط مقدم »
  • کاهش سن مصرف مواد مخدر به ۱۱ سال!
  • حذف ترافیک و کاهش آلودگی با عوارض جدید
  • حضور هنرمندان در منزل آقای بازیگر ایران
  • کاهش نرخ امید به زندگی در انگلیس و آمریکا
  • هزاران فلسطینی در «مسجدالاقصی» نماز جمعه اقامه کردند
  • کرملین محورهای دیدار پوتین و مرکل را تشریح کرد
  • یورش وحشیانه شهرک‌نشینان صهیونیست به «نابلس» در کرانه باختری
  • روسیه رهگیری جنگنده‌های خود توسط هواپیماهای انگلیس را تکذیب کرد
  • علم‌الهدی: اگر رهبری نبودند، دولتی‌ها در این برجام لعنتی، بیشتر امتیاز می‌دادند
  • نباید تمام ذخایر طلای کشور به سکه تبدیل شود
  • دعوت سازمان ملل از طرف‌های یمنی برای نشست ژنو
  • رئیس کل جدید بانک مرکزی برای اصلاح نظام بانکی اقدام کند