جدیدترین اخبار
۱۶ آبان ۱۳۹۶ ساعت ۱۱:۰۲ پزشکی و سلامت کد خبر :141594

تشریح الزامات نظام دارویی کشور/شرط واردات داروهای برند

سخنگوی سازمان غذا و دارو با بیان اینکه نظام دارویی کشور بر مبنای داروهای ژنریک قرار دارد، گفت: تولید یا واردات داروهای برند ضروری برای درمان بیماران نیز مجاز است.
به گزارش مهر، محمد هاشمی ضمن اشاره به عنوان داروهای ژنریک به عنوان داروهایی که ماده موثره آنها دقیقا مشابه داروی برند اصلی بوده و از نظر اثربحشی و کیفیت مشابه داروی original brand هستند، تصریح کرد: این مشابه بودن باید از طریق انجام مطالعات کنترل کیفی و از جمله مطالعات هم ارزی زیستی به اثبات برسد کما اینکه این داروها ممکن است با نام عمومی داروها INN و یا نام ژنریک اختصاصی یا همان brand generic تولید شوند.

وی اضافه کرد: تولید یک دارو با نام عمومی توسط چند تولید کننده و یا وارد کننده مجاز است، لذا شرکت ها می توانند به منظور شناسایی داروهای تولیدی خود توسط اعضای گروه پزشکی، بیماران و سازمان های نظارت کننده از اسامی ژنریک اختصاصی استفاده نمایند.

هاشمی با تاکید بر اینکه بر مبنای سیاست ملی دارویی جمهوری اسلامی، سازمان غذا و دارو ملزم به ایجاد شرایطی است که داروهای ژنریک همواره از طریق تولید در داخل کشور در دسترس بیماران و پزشکان باشند افزود: سیاستگذاری ها باید در جهت تشویق و ترغیب تولید، تجویز و مصرف داروهای ژنریک باشد.

وی همچنین اذعان داشت: حاشیه سود داروهای ژنریک باید به گونه ای تنظیم گردد که شرکت های داروسازی را به تولید داروهای ژنریک در داخل کشور ترغیب نماید.

سخنگوی سازمان غذا و دارو در بخش دیگری از سخنانش به وظیفه مراکز عرضه دارو از جمله داروخانه ها در اینباره نیز پرداخت و عنوان کرد: این مراکز عرضه باید داروهای ژنریکی را که قابلیت جابجائی آنها با داروی برند از طرف سازمان غذا و دارو تائید شده است را به بیماران عرضه نمایند مگر آنکه داروی ژنریک در دسترس نبوده و یا بیمار و یا پزشک بنا به دلایل منطقی پزشکی صراحتاً شکل برند دارو را درخواست نمایند.

مدیر روابط عمومی سازمان غذا و دارو، با قرار دادن قید استثنا برای داروهای برندی که نوع ژنریک آنها تولید نشده است، خاطر نشان کرد: سازمان های بیمه گر ملزم هستند بازپرداخت هزینه های داروئی بیماران را برمبنای قیمت داروهای ژنریک انجام دهند.

وبگردی

روی خط خبر

  • صیغه‌یابی تلگرامی
  • هشدار درخصوص مخدرهایی که به نام داروهای «شادی بخش» عرضه می‌شود
  • همکاری لیبی و فرانسه برای کنترل بر ورود مهاجران به اروپا
  • خشت کج “پلاسکو”
  • امید به پایان رسمی جنگ ۲ کره پیش از آغاز ۲۰۱۹
  • گفت و گویی خواندنی با «امین تارخ»
  • آمریکا جنگنده های اف ۳۵ را به ترکیه تحویل می دهد
  • بسیاری از مطالب حادثه مدرسه غرب تهران واقعیت نداشت /کاهش۳۰ درصدی حوادث اردوهای دانش‌آموزی
  • تسلیحات هسته ای آمریکا باید از آلمان خارج شود
  • اعزام دانش آموزان شین آبادی به خارج فردا تعیین تکلیف می‌شود
  • اورست، مرتفع‌ترین زباله‌دانِ جهان!
  • هتک حرمت صدها شهرک‌نشین صهیونیست به مسجدالاقصی
  • نرمال نشدن منابع آبی سمنان حتی به زور باران‌های بهاری
  • ۲۲ کشته و ۶۵ زخمی؛ دومین حمله انتحاری به تجمع طالبان و مردم در شرق افغانستان
  • برای تغییر اقلیم در ایران مدرک داریم/توسعه ناپایدار باعث خشکی زاینده رود و کرخه شده است
  • موتورسیکلت‌ سواران یزدی به مسیر دوچرخه‌سواران هم رحم نمی‌کنند
  • افزایش تولید ملی، ارتقای کیفیت و کرامت نیروی انسانی
  • “محسن تنابنده” بازی ایران و اسپانیا را پیش‌بینی کرد
  • گرگ‌ها در طالقان آماده خور شده‌اند
  • “نوید محمدزاده” ؛ داور شد
  • کد‌های مطهری درباره منشأ پیامک‌های تهدیدآمیز
  • عباس عبدی: توقعات مردم را وعده‌های روحانی بالا برد
  • پخش بازی ایران و اسپانیا به کجا رسید؟
  • مذاكره تركيه با ایران درباره حمله به «پ‌ک‌ک»
  • چرا اردن سفیرش را از ایران فراخواند؟
  • بودجه ۹۶ هزار میلیارد تومانی تامین اجتماعی برای سال جاری/ ارائه خدمات شفاف در دستور کار
  • محمد ثلاث اعدام شد
  • وقوع گرد و خاک در ایلام و خوزستان
  • فتاح: کمپین‌های اخیر تاثیری در اعتماد مردم به کمیته امداد نداشته است
  • چرا به «کمپین» علیه گرانی رسیدیم؟