جدیدترین اخبار
۱۶ آبان ۱۳۹۶ ساعت ۱۱:۰۲ پزشکی و سلامت کد خبر :141594

تشریح الزامات نظام دارویی کشور/شرط واردات داروهای برند

سخنگوی سازمان غذا و دارو با بیان اینکه نظام دارویی کشور بر مبنای داروهای ژنریک قرار دارد، گفت: تولید یا واردات داروهای برند ضروری برای درمان بیماران نیز مجاز است.
به گزارش مهر، محمد هاشمی ضمن اشاره به عنوان داروهای ژنریک به عنوان داروهایی که ماده موثره آنها دقیقا مشابه داروی برند اصلی بوده و از نظر اثربحشی و کیفیت مشابه داروی original brand هستند، تصریح کرد: این مشابه بودن باید از طریق انجام مطالعات کنترل کیفی و از جمله مطالعات هم ارزی زیستی به اثبات برسد کما اینکه این داروها ممکن است با نام عمومی داروها INN و یا نام ژنریک اختصاصی یا همان brand generic تولید شوند.

وی اضافه کرد: تولید یک دارو با نام عمومی توسط چند تولید کننده و یا وارد کننده مجاز است، لذا شرکت ها می توانند به منظور شناسایی داروهای تولیدی خود توسط اعضای گروه پزشکی، بیماران و سازمان های نظارت کننده از اسامی ژنریک اختصاصی استفاده نمایند.

هاشمی با تاکید بر اینکه بر مبنای سیاست ملی دارویی جمهوری اسلامی، سازمان غذا و دارو ملزم به ایجاد شرایطی است که داروهای ژنریک همواره از طریق تولید در داخل کشور در دسترس بیماران و پزشکان باشند افزود: سیاستگذاری ها باید در جهت تشویق و ترغیب تولید، تجویز و مصرف داروهای ژنریک باشد.

وی همچنین اذعان داشت: حاشیه سود داروهای ژنریک باید به گونه ای تنظیم گردد که شرکت های داروسازی را به تولید داروهای ژنریک در داخل کشور ترغیب نماید.

سخنگوی سازمان غذا و دارو در بخش دیگری از سخنانش به وظیفه مراکز عرضه دارو از جمله داروخانه ها در اینباره نیز پرداخت و عنوان کرد: این مراکز عرضه باید داروهای ژنریکی را که قابلیت جابجائی آنها با داروی برند از طرف سازمان غذا و دارو تائید شده است را به بیماران عرضه نمایند مگر آنکه داروی ژنریک در دسترس نبوده و یا بیمار و یا پزشک بنا به دلایل منطقی پزشکی صراحتاً شکل برند دارو را درخواست نمایند.

مدیر روابط عمومی سازمان غذا و دارو، با قرار دادن قید استثنا برای داروهای برندی که نوع ژنریک آنها تولید نشده است، خاطر نشان کرد: سازمان های بیمه گر ملزم هستند بازپرداخت هزینه های داروئی بیماران را برمبنای قیمت داروهای ژنریک انجام دهند.

Ad

روی خط خبر

  • نشت ۳۰ درصدی آب‌های ایران به دلیل فرسودگی لوله‌های انتقال
  • قاضی‌زاده‌هاشمی: همه دستگاه‌ها و نهادها مشمول قانون منع بکارگیری بازنشستگان می‌شوند
  • فروش کبابی اندام حرام گوسفند!
  • کلانشهری که ۶ ماه است شهردار ندارد!
  • پیام تسلیت مهناز افشار و رفقا حاشیه‌ساز شد
  • تکرار خطاهای کاربردی ؛ گرانی‌ ادامه دارد
  • امیرعبداللهیان: آمران و عاملان اقدام تروریستی اهواز منتظر ضربه شوک‌آور باشند
  • بهاره رهنما ملکه آلبانی می‌شود
  • تروریست ها تنها ماندند؛ اینجا کسی موافق تجزیه نیست
  • پیش‌بینی موج دوم ترافیک سنگین اول مهر از بعدازظهر
  • تجمع جمعی از اهالی “ده ونک” مقابل شورای شهر تهران
  • میردامادی: تحرکات لاریجانی برای انتخابات ۱۴۰۰ را رد نمی‌کنم
  • لغو روادید برای ورود اتباع عمان به ایران
  • درصد جانبازی غیرقابل تغییر شد
  • ۷اقدام برای تسهیل امور بانکی زائران اربعین حسینی
  • خروج پتروشیمی از بورس کالا اوضاع صنایع را بدتر می‌کند
  • زمان و نوع محصولات پیش فروش ایران خودرو اعلام شد
  • کدام فیلم خارجی در اسکار ۲۰۱۹ شایسته‌تر است؟
  • خودروهای وارد شده با دلار ۴۲۰۰ تومانی بلاتکلیفند
  • ۴ متهم اصلی رسوب کالا در گمرکات
  • ناوگان آمبولانس‌های بهشت زهرا(س) نو شد
  • تغییر در ساعت پخش برنامه های شبکه امید
  • درخواست رسمی کارگران برای برگزاری جلسه شورای عالی کار
  • علیرضا افتخاری از دلایل خانه‌نشینی‌اش گفت
  • مدارسی که طلب پول را انکار می‌کنند!
  • علت حادثه تروریستی اهواز را باید به درستی دریافت
  • ۳ مهر؛ بررسی استیضاح «شریعتمداری» در کمیسیون صنایع
  • تولید تحت فشار تحریمِ داخلی است
  • افت ۱۰۰ میلیون یورویی تزریق ارز در بازار ثانویه
  • بطحائی: تعلیم و تربیت کشور نیازمند مشارکت همه آحاد جامعه است